Muchos años de trabajo efectivo y bien organizado hoy se traducen en el reconocimiento y el respaldo que obtenemos a través de las normas.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO 9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485. Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen además con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.

Es para nosotros un orgullo poder cumplir con estos parámetros de calidad porque son los más exigentes a nivel mundial y porque nos permiten garantizarle la tranquilidad y la confiabilidad que usted espera de nosotros.


Normas que componen nuestro Sistema de Gestión de la Calidad:

ISO 9001     “Sistemas de Gestión de la Calidad -       Requisitos”  (Internacional) ver certificado    ISO 13485     “Productos Sanitarios - Sistemas de Gestión de       la Calidad - Requisitos para fines       reglamentarios” (Internacional) ver certificado

	BPF    “Buenas Prácticas de Fabricación de Equipos Médicos “     (Argentina)    ver certificado
	Autorización de Funcionamiento de Empresa - ANMAT    (Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y    Tecnología) ver certificado

Normas que garantizan la seguridad de nuestros productos

	UNE-EN 60601-1     “Equipos electromédicos - Requisitos Generales para la     seguridad”    UNE-EN 60601-1-2     “Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales     para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad     electromagnéticas. Requisitos y ensayos”
	Normas de la serie UNE-EN 60601 con requisitos para la     seguridad particulares a cada tipo de equipo.