Muchos años de trabajo efectivo y bien organizado hoy se traducen en el reconocimiento y el respaldo que obtenemos a través de las normas.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO 9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485 y los Quality System Regulation (QSR) de la FDA (USA). Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen además con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.
Por último, los sellos CE según la Directiva 93/42/CEE (Comunidad Europea) y FDA (USA), nos permiten exportar a prácticamente todo el mundo.

Es para nosotros un orgullo poder cumplir con estos parámetros de calidad porque son los más exigentes a nivel mundial y porque nos permiten garantizarle la tranquilidad y la confiabilidad que usted espera de nosotros.


Normas que componen nuestro Sistema de Gestión de la Calidad:

ISO 9001     “Sistemas de Gestión de la Calidad -       Requisitos”  (Internacional) ver certificado    ISO 13485     “Productos Sanitarios - Sistemas de Gestión de       la Calidad - Requisitos para fines       reglamentarios” (Internacional) ver certificado

	BPF    “Buenas Prácticas de Fabricación de Equipos Médicos “     (Argentina)    ver certificado
	Autorización de Funcionamiento de Empresa - ANMAT    (Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y    Tecnología) ver certificado

QSR     “Quality System Regulation” FDA (USA)

Normas que garantizan la seguridad de nuestros productos

	UNE-EN 60601-1     “Equipos electromédicos - Requisitos Generales para la     seguridad”    UNE-EN 60601-1-2     “Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales     para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad     electromagnéticas. Requisitos y ensayos”
	Normas de la serie UNE-EN 60601 con requisitos para la     seguridad particulares a cada tipo de equipo.