Muitos anos de eficiência, boa organização no trabalho levaram ao reconhecimento e suporte dado à nós pelo comprometimento com requisitos de segurança.

Nosso sistema de gerenciamento da qualidade foi desenvolvido para corresponder com os padrões da ISO 9000 e a ISO 13485. Além disso, obtivemos o BPF - Certificado de Boas práticas de Fabricação concedido pela ANMAT – Argentina. Para garantir a confiança, credibilidade e segurança elétrica, todas as nossas unidades possuem os padrões UNE-EM 60601-1.

Estamos orgulhosos por cumprir com os mais exigentes padrões de qualidade internacionais para que eles possam garantir a confiabilidade esperada em nossos produtos.


Normas que compõe o nosso Sistema de Gestão de Qualidade:

ISO 9001 “Sistema de gestão de Qualidade” - Requisitos (Internacional) ver certificado    ISO 13485 “Produtos Sanitários – Sistema de Gestão de Qualidade para fins Regulamentários “ Internacional ver certificado

	BPF  “Boas práticas de Fabricação de Equipamentos Médicos“ (Argentina)    ver certificado
	Autorização de Funcionamento da Empresa – ANMAT (Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología) ver certificado

Normas que garantem a segurança de nossos produtos

	UNE-EN 60601-1 Requisitos gerais para a segurança de equipamentos eletromédicos    UNE-EN 60601-1-2 Equipamentos eletromédicos. Parte 1-2: requisitos gerais para a segurança. Norma: Compatibilidade eletromagnética. Requisitos e ensaios.
	Normas da série UNE-EN 60601 com requisitos para a segurança particular de cada modelo de equipamento.